Термошейкер для гибридизации TwinCubator
ДействуетКласс 2AОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07979 на медицинское изделие «Термошейкер для гибридизации TwinCubator» производства "Хаин Лайфсаенс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 7 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916710
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Дата внесения изменений
- 21.08.2015
- Период действия версии
- с 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хаин Лайфсаенс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2015 | ФСЗ 2010/07979 | Термошейкер для гибридизации TwinCubator | Действует |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2010/07979 | Термошейкер для гибридизации Twincubator (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термошейкер для гибридизации TwinCubator Tray for 12 strips (plastic white) (Твинкубатор ванночка на 12 стрипов (пластиковая белая)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07979»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хаин Лайфсаенс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.