Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДиаС) по ТУ 9398-122-48813770-2015
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11622 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДиаС) по ТУ 9398-122-48813770-2015» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916709
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 19.11.2015
- Период действия версии
- с 19.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 19.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2015 | ФСР 2011/11622 | Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДиаС) по ТУ 9398-122-48813770-2015 | Действует |
| 15.08.2011 | ФСР 2011/11622 | Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче «ФОСФОР ДиаС» по ТУ 9398-018-78067494-2010 в составе: реагент 1 - раствор серной кислоты с детергентом; реагент 2 - раствор молибдата аммония; реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор неорганического фосфора, 1,61 ммоль/л) | Внесено изменение |
Модели изделия 69
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДиаС) по ТУ 9398-122-48813770-2015 |
| 02 | Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДиаС) по ТУ 9398-122-48813770-2016 |
| 03 | Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДиаС) по ТУ 9398-122-48813770-2017 |
| 04 | Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДиаС) по ТУ 9398-122-48813770-2018 |
| 05 | Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДиаС) по ТУ 9398-122-48813770-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11622»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.