Номер РУ РЗН 2016/4398

Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4398 на медицинское изделие «Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "ВОРТРАН Медикэл Текнолоджи 1, Инк." выдано Росздравнадзором 6 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916681
Дата первичной регистрации
06.07.2016
Период действия версии
с 06.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВОРТРАН Медикэл Текнолоджи 1, Инк."
США, VORTRAN Medical Technology 1, Inс., 21 Goldenland CT, Suite 100, Sacramento, CA 95834, USA
Заявитель
ООО "МЕДИНБУРГ"
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 37, литера А, офис 314
Представитель в РФ
ООО "МЕДИНБУРГ"
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 37, литера А, офис 314
Класс риска
2B
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Модели изделия 5

Название
01I. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах: 1. Набор № 1
02I. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах: 2. Набор № 2
03I. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах: 3. Набор № 3
041. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PTM-5001.
052. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PCM-5011.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВОРТРАН Медикэл Текнолоджи 1, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.