Номер РУ РЗН 2016/4515

Небулайзер NE-SM1 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4515 на медицинское изделие «Небулайзер NE-SM1 с принадлежностями» производства "КТМЕД ИНК." выдано Росздравнадзором 27 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915998
Дата первичной регистрации
27.07.2016
Период действия версии
с 27.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КТМЕД ИНК."
Корея, KTMED INC., #610, Hanshin IT Tower, 272 Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
Заявитель
ООО "ПАНИМПЭКС"
109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Представитель в РФ
ООО "ПАНИМПЭКС"
109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Модели изделия 1

Название
01Небулайзер NE-SM1 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КТМЕД ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.