Номер РУ РЗН 2016/4192

Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 450, Prima 460

ДействуетКласс 2BОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4192 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 450, Prima 460» производства "Пенлон Лимитед" выдано Росздравнадзором 2 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912927
Дата первичной регистрации
02.06.2016
Период действия версии
с 02.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пенлон Лимитед"
Соединенное Королевство, Penlon Limited, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, OX14 3NB, United Kingdom
Заявитель
ООО "МЕДТИС"
127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
Представитель в РФ
ООО "МЕДТИС"
127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
Класс риска
2B
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Модели изделия 2

Название
01Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 450,
02Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 460

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4192»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пенлон Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.