Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций
ДействуетКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2741 на медицинское изделие «Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций» производства "ев3 Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912690
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 07.07.2015
- Период действия версии
- с 07.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ев3 Инк."США, ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2015 | РЗН 2015/2741 | Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2827 | Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций |
| 02 | Onyx (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями |
| 03 | Спирали - доставляемые, интракраниальные, не монтированные, с лекарственным покрытием, без покрытия, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2741»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ев3 Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.