Номер РУ РЗН 2015/2571

Аппарат наркозно-дыхательный «S/5 Avance» с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2571 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный «S/5 Avance» с принадлежностями» производства "Дэтекс-Охмеда Инк." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912593
Дата первичной регистрации
04.04.2005
Дата внесения изменений
14.04.2015
Период действия версии
с 14.04.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дэтекс-Охмеда Инк."
США, Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.12.2015Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
14.04.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.04.2015РЗН 2015/2571Аппарат наркозно-дыхательный «S/5 Avance» с принадлежностямиДействует
04.04.2005ФС № 2005/504Аппарат наркозно-дыхательный «S/5 Avance» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2571»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дэтекс-Охмеда Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.