Инструмент для извлечения тромбов ERIC
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943440
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3203 на медицинское изделие «Инструмент для извлечения тромбов ERIC» производства "МикроВеншн Юроп" выдано Росздравнадзором 16 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2015
- Период действия версии
- с 16.10.2015 до 26.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроВеншн Юроп"Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943440Инструменты извлекающие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2021 | РЗН 2015/3203 | Инструмент для извлечения тромбов ERIC | Действует |
| 16.10.2015 | РЗН 2015/3203 | Инструмент для извлечения тромбов ERIC | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент для извлечения тромбов ERIC ER173005 |
| 02 | Инструмент для извлечения тромбов ERIC ER173010 |
| 03 | Инструмент для извлечения тромбов ERIC ER173015 |
| 04 | Инструмент для извлечения тромбов ERIC ER173020 |
| 05 | Инструмент для извлечения тромбов ERIC ER173025 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3203»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроВеншн Юроп". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.