Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01137 на медицинское изделие «Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями» производства "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.02.2015
- Период действия версии
- с 03.02.2015 до 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С"Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S, 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
- Заявитель
- ООО "ГЕМОСТАТИКА"125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1Юр. адрес: 121165, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМОСТАТИКА"125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1Юр. адрес: 121165, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2017 | ФСЗ 2008/01137 | Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями | Действует |
| 03.02.2015 | ФСЗ 2008/01137 | Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.02.2008 | ФСЗ 2008/01137 | Анализатор гемостаза STA Compact с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гемостаза STA Compact Мах® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01137»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01137?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.