Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3143 на медицинское изделие «Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями» производства "Филипс Диджитал Маммографи Сведен АБ" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2015
- Период действия версии
- с 30.09.2015 до 17.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Диджитал Маммографи Сведен АБ"Швеция, Philips Digital Mammography Sweden AB, Torshamnsgatan 30А, SE 164 40 Kista, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Philips Digital Mammography Sweden AB, Torshamnsgatan 30А, SE 164 40 Kista, Sweden
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2017 | РЗН 2015/3143 | Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями | Действует |
| 30.09.2015 | РЗН 2015/3143 | Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Диджитал Маммографи Сведен АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.