Номер РУ РЗН 2016/3575

Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вируса бешенства методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бешенство-РВ) по ТУ 9398-011-46395995-2013

ДействуетКласс 3ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3575 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вируса бешенства методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бешенство-РВ) по ТУ 9398-011-46395995-2013» производства ЗАО "Синтол" выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
25.01.2016
Период действия версии
с 25.01.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Синтол"
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Заявитель
ЗАО "Синтол"
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вируса бешенства методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бешенство-РВ) по ТУ 9398-011-46395995-2013

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3575»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Синтол". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.