Номер РУ РЗН 2015/2992

Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителя сибирской язвы методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Сибирская язва-РВ)

ДействуетКласс 3ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2992 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителя сибирской язвы методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Сибирская язва-РВ)» производства ЗАО "Синтол" выдано Росздравнадзором 2 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
02.09.2015
Период действия версии
с 02.09.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Синтол"
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Заявитель
ЗАО "Синтол"
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителя сибирской язвы методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Сибирская язва-РВ)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2992»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Синтол". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2992?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.