zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/2655

Экспресс-тест Д-р ДРОП ВИЧ-1/2 (Dr. Drop HIV-1/2 rapid diagnostic test)

ДействуетКласс 3ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2655 выдано Росздравнадзором 15.05.2015 на медицинское изделие «Экспресс-тест Д-р ДРОП ВИЧ-1/2 (Dr. Drop HIV-1/2 rapid diagnostic test)» производства ООО "ДРОП ТЕСТ" (DROP TEST s.r.o.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137171
Дата первичной регистрации
15.05.2015
Период действия версии
с 15.05.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ДРОП ТЕСТ" (DROP TEST s.r.o.)
Словацкая Республика, Лазаретска, 3/А, Братислава SK-811 08, Словацкая Республика
Юр. адрес: Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Лазаретска, 3/А, Братислава SK-811 08, Словацкая Республика
Заявитель
ООО ЕСКО ФАРМА
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1
Представитель в РФ
ООО ЕСКО ФАРМА
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2655 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДРОП ТЕСТ" (DROP TEST s.r.o.). Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.05.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Экспресс-тест Д-р ДРОП ВИЧ-1/2 (Dr. Drop HIV-1/2 rapid diagnostic test)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Экспресс-тест Д-р ДРОП ВИЧ-1/2 (Dr. Drop HIV-1/2 rapid diagnostic test)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2655»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДРОП ТЕСТ" (DROP TEST s.r.o.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.