Термометры клинические NexTemp и TraxIt
ДействуетКласс 1ОКП: 944120
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1881 выдано Росздравнадзором 07.10.2004 на медицинское изделие «Термометры клинические NexTemp и TraxIt» производства " Медикал Индикэйторс Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915721
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2004
- Дата внесения изменений
- 28.08.2014
- Период действия версии
- с 28.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- " Медикал Индикэйторс Инк."США, Medical Indicators Inc., 16 Thomas J Rhodes Industrial Drive, Hamilton, New Jersey 08619, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medical Indicators Inc., 16 Thomas J Rhodes Industrial Drive, Hamilton, New Jersey 08619, USA
- Заявитель
- ООО Ооо "Компания "Эталон"119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, э 4 пом I к 1 оф 17
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944120Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1881 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — " Медикал Индикэйторс Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.10.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Термометры клинические NexTemp и TraxIt» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2004 | ФС № 2004/1234 | Термометры клинические NexTemp и TraxIt | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометры клинические NexTemp, |
| 02 | Термометры клинические TraxIt |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1881»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан " Медикал Индикэйторс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.