Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir
ДействуетКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2097 на медицинское изделие «Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir» производства "Марк Эннови Персоналайзд Кэа С.Л." выдано Росздравнадзором 28 ноября 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912195
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2014
- Период действия версии
- с 28.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Марк Эннови Персоналайзд Кэа С.Л."Испания, Дальнее зарубежье, mark ennovy Personalized Care S.L., Ronda del Carralero, 25 28222 Majadahonda (Madrid) Spain
- Заявитель
- ООО "Лаборатория сложной коррекции зрения "Алькор"150000, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, Революционный проезд, д. 3Юр. адрес: 150000, Россия, Ярославская область, Ярославль, Революционный проезд, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Saphir Rx monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D. |
| 02 | 2. Saphir Rx monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10. |
| 03 | 4. Saphir Rx monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. |
| 04 | II. Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir, 3-х месячной замены: |
| 05 | 5. Saphir 3-monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2097»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Марк Эннови Персоналайзд Кэа С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.