zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/2572

Светильники хирургические и диагностические со светодиодными световыми блоками KALEA 30, KALEA 20, в различных исполнениях с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945250

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2572 на медицинское изделие «Светильники хирургические и диагностические со светодиодными световыми блоками KALEA 30, KALEA 20, в различных исполнениях с принадлежностями» производства "СУРГИРИС С.А.С." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913593
Дата первичной регистрации
17.04.2015
Период действия версии
с 17.04.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СУРГИРИС С.А.С."
Франция, SURGIRIS S.A.S., 80 rue de la Gare 59170 Croix, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, SURGIRIS S.A.S., 80 rue de la Gare 59170 Croix, France
Заявитель
ООО "АКСИМА"
111524, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 12, ПОМЕЩ. 127/3
Представитель в РФ
ООО "АКСИМА"
111524, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 12, ПОМЕЩ. 127/3
Класс риска
2A
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

Модели изделия 14

№Название
011. "Kalea 30 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 30
022. "Kalea 30 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления со световым блоком Kalea 30
033. "Kalea 20 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 20
044. "Kalea 20 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления c осветительной головкой Kalea 20
055. "Kalea 30 - Kalea 30" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2572»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУРГИРИС С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2572?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.