Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ» по ТУ 9441-005-35487493-2003
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1355 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ» по ТУ 9441-005-35487493-2003» производства НАО "ИНКАРТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.04.2014
- Период действия версии
- с 17.04.2014 до 16.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НАО "ИНКАРТ"197341, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОМЕНДАНТСКИЙ АЭРОДРОМ, Ш ФЕРМСКОЕ, Д. 12, ЛИТЕРА Л, ПОМЕЩ. 72-Н КОМ./Р.М. 2/1
- Заявитель
- НАО "ИНКАРТ"197341, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОМЕНДАНТСКИЙ АЭРОДРОМ, Ш ФЕРМСКОЕ, Д. 12, ЛИТЕРА Л, ПОМЕЩ. 72-Н КОМ./Р.М. 2/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 11.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2014 | РЗН 2013/1355 | Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ» по ТУ 9441-005-35487493-2003 | Внесено изменение |
| 24.05.2022 | РЗН 2013/1355 | Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ» по ТУ 9441-005-35487493-2003 | Действует |
| 16.11.2020 | РЗН 2013/1355 | Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ» по ТУ 9441-005-35487493-2003 | Внесено изменение |
| 17.04.2014 | РЗН 2013/1355 | Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-«Кардиотехника-ЭКГ» по ТУ 9441-005-35487493-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" по ТУ 9441-005-35487493-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1355»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НАО "ИНКАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1355?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.