Шприц для эпидуральной анестезии Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 3ОКП: 943700
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1922 на медицинское изделие «Шприц для эпидуральной анестезии Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, в наборах и отдельных упаковках» производства "ПарклинМедикалПте. Лтд." выдано Росздравнадзором 11 сентября 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912343
- Дата первичной регистрации
- 11.09.2014
- Период действия версии
- с 11.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПарклинМедикалПте. Лтд."Сингапур, Parklin Medical Pte. Ltd, 200 Cantonment Rd., #15-10 Southpoint, Singapore 089763Юр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Parklin Medical Pte. Ltd, 200 Cantonment Rd., #15-10 Southpoint, Singapore 089763
- Заявитель
- ООО "АНКУЛ"119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3
- Представитель в РФ
- ООО "АНКУЛ"119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мини-набор для непрерывной эпидуральной анестезии в составе плоский фильтр 0,2 µм, игла Туохи 16G, шприц Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, катетер 19G с коннектором Туохи-Борст; |
| 02 | Мини-набор для непрерывной эпидуральной анестезии в составе плоский фильтр 0,2 µм, игла Туохи 17G, шприц Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, катетер 20G с коннектором Туохи-Борст; |
| 03 | Мини-набор для непрерывной эпидуральной анестезии в составе плоский фильтр 0,2 µм, игла Туохи 18G, шприц Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, катетер 20G с коннектором Туохи-Борст; |
| 04 | Мини-набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе плоский фильтр 0,2 µм, игла Туохи 18G, шприц Episure Autodetect с контролем потери сопротивления, катетер 20G с коннектором Туохи-Борст, игла Квинке для спинальной анестезии с металическим стилетом 27G длинной 127 мм. |
| 05 | Шприцы для эпидуральной анестезии Episure Autodetect с контролем потери сопротивления: 25 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1922»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПарклинМедикалПте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.