Инструменты эндоскопические для ирригации, аспирации с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1636 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические для ирригации, аспирации с принадлежностями» производства "ВЕКТЕК С.А." выдано Росздравнадзором 2 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2014
- Период действия версии
- с 02.06.2014 до 07.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВЕКТЕК С.А."Франция, VECTEC S.A., Bioparc, 03270 Hauterive, France
- Заявитель
- ООО "Л-маг"117198, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 5, к. 2, кв. 49
- Представитель в РФ
- ООО "Л-маг"117198, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 5, к. 2, кв. 49
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2019 | РЗН 2014/1636 | Инструменты эндоскопические для ирригации, аспирации с принадлежностями | Действует |
| 02.06.2014 | РЗН 2014/1636 | Инструменты эндоскопические для ирригации, аспирации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент для ирригации / аспирации c одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 5 мм, длина 330 мм (Gravity irrigation / aspiration set with single spike, handpiece for gravity and cannula of 5 mm diameter, length 330 mm). |
| 02 | 2. Инструмент для ирригации / аспирации c одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 5 мм, длина 450 мм (Irrigation / aspiration set with single spike, handpiece for gravity and cannula of 5 mm diameter, length 450 mm). |
| 03 | 3. Инструмент для ирригации / аспирации c одинарным наконечником, рукояткой с разъемом FLL и канюлей диаметр 5 мм, длина 330 мм (Irrigation / aspiration set with single spike, FLL handpiece for gravity and cannula of 5 mm diameter, length 330 mm). |
| 04 | 4. Инструмент для ирригации c адаптером / аспирации с одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 5 мм, длина 330 мм (Irrigation with adaptor / aspiration set with single spike, handpiece and cannula of 5 mm diameter, length 330 mm). |
| 05 | 5. Инструмент для ирригации/аспирации c одинарным наконечником, рукояткой и канюлей диаметр 10 мм, длина 330 мм (Gravity irrigation / aspiration set with single spike, handpiece for gravity and cannula of 10 mm diameter, length 330 mm). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЕКТЕК С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.