Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945240
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1859 на медицинское изделие «Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array) с принадлежностями» производства "3ДГИСТЕХ Кфт." выдано Росздравнадзором 18 августа 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2014
- Период действия версии
- с 18.08.2014 до 02.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3ДГИСТЕХ Кфт."Венгрия, 3DHISTECH Kft., Ov utca 3, 1141 Budapest, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, 3DHISTECH Kft., Ov utca 3, 1141 Budapest, Hungary
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2014/1859 | Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array) с принадлежностями | Действует |
| 02.06.2020 | РЗН 2014/1859 | Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2014 | РЗН 2014/1859 | Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array) TMA Master |
| 02 | Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array) TMA Grand Master |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3ДГИСТЕХ Кфт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.