Система MALDItrace для нанесения культуры микроорганизмов/образцов на мишень/планшет с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1504 на медицинское изделие «Система MALDItrace для нанесения культуры микроорганизмов/образцов на мишень/планшет с принадлежностями» производства "Копан Италия С.п.А." выдано Росздравнадзором 18 марта 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2014
- Период действия версии
- с 18.03.2014 до 26.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Копан Италия С.п.А."Италия, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2017 | РЗН 2014/1504 | Система MALDItrace для нанесения культуры микроорганизмов/образцов на мишень/планшет с принадлежностями | Действует |
| 18.03.2014 | РЗН 2014/1504 | Система MALDItrace для нанесения культуры микроорганизмов/образцов на мишень/планшет с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система MALDItrace для нанесения культуры микроорганизмов/образцов на мишень/планшет с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1504»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Копан Италия С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.