Кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» по ТУ 9451-001-67320091-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09453 на медицинское изделие «Кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» по ТУ 9451-001-67320091-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Завод специального оборудования" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2010
- Период действия версии
- с 09.12.2010 до 17.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Завод специального оборудования"600001, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Дворянская, д.27а
- Заявитель
- ЗАО "Завод специального оборудования"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | ФСР 2010/09453 | Кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» по ТУ 30.92.20-001-67320091-2022 | Действует |
| 27.05.2022 | ФСР 2010/09453 | Кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» по ТУ 9451-001-67320091-2010 | Внесено изменение |
| 17.05.2017 | ФСР 2010/09453 | Кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» по ТУ 9451-001-67320091-2010 | Внесено изменение |
| 09.12.2010 | ФСР 2010/09453 | Кресло-коляска для больных ДЦП «Ника» по ТУ 9451-001-67320091-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-01" - активное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками; |
| 02 | Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-02" - пассивное с регулируемым посадочным местом; |
| 03 | Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-03" - пассивное с регулируемыми спинкой, сидением и подножками; |
| 04 | Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-04" - со съемным посадочным местом; |
| 05 | Кресло-коляска для больных ДЦП "Ника" по ТУ 9451-001-67320091-2010: - исполнение "Ника-05" - с регулируемой шириной сидения; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Завод специального оборудования". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.