Набор реагентов. Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов «ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938847
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09139 на медицинское изделие «Набор реагентов. Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов «ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2010» производства ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН выдано Росздравнадзором 1 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2010
- Период действия версии
- с 01.11.2010 до 12.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
- Заявитель
- ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
- Представитель в РФ
- ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938847арбовирусных инфекций
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.08.2013 | ФСР 2010/09139 | Набор реагентов. Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов «ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2010 | Внесено изменение |
| 20.01.2022 | ФСР 2010/09139 | Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов ХАНТАГНОСТ по ТУ 9388-016-01895045-2010 | Действует |
| 13.06.2018 | ФСР 2010/09139 | Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов ХАНТАГНОСТ по ТУ 9388-016-01895045-2010 | Внесено изменение |
| 10.05.2017 | ФСР 2010/09139 | Набор реагентов тест-системы иммуноферментной для определения антигенов хантавирусов «ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2010 | Внесено изменение |
| 05.05.2015 | ФСР 2010/09139 | Набор реагентов тест-системы иммуноферментной для определения антигенов хантавирусов «ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2010 | Внесено изменение |
| 01.11.2010 | ФСР 2010/09139 | Набор реагентов. Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов «ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов тест-системы иммуноферментной для определения антигенов хантавирусов «ХАНТАГНОСТ» по ТУ 9388-016-01895045-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09139»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.