Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 9441-014-13218158-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04073 на медицинское изделие «Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 9441-014-13218158-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Нейрософт" выдано Росздравнадзором 28 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2009
- Период действия версии
- с 28.01.2009 до 13.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Нейрософт"Россия, 153032, г.Иваново, ул. Воронина, д. 5
- Заявитель
- ООО "Нейрософт"г.Иваново
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | ФСР 2009/04073 | Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 26.60.12-014-13218158-2017 | Действует |
| 13.02.2018 | ФСР 2009/04073 | Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 26.60.12-014-13218158-2017 | Внесено изменение |
| 28.01.2009 | ФСР 2009/04073 | Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 9441-014-13218158-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс компьютерный: "Нейрон-Спектр-1" с 8-ю каналами ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ по поликаналу и мониторным каналом дыхания; |
| 02 | Комплекс компьютерный" Нейрон-Спектр-2" с 16-ю каналами ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ/ЭМГ/ЭОГ/КГР по поликаналу, мониторным каналом дыхания и каналами фото-, фоностимуляции и стимуляции обращаемым шахматным паттерном; |
| 03 | Комплекс компьютерный: "Нейрон-Спектр-3" с 19-ю каналами ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ/ЭМГ/ЭОГ/КГР по поликаналу, мониторным каналом дыхания и каналами фото-, фоностимуляции и стимуляции обращаемым шахматным паттерном; - |
| 04 | Комплекс компьютерный: "Нейрон-Спектр-4" с 21-м каналом ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ/ЭМГ/ЭОГ/КГР по поликаналу, мониторным каналом дыхания и каналами фото-, фоностимуляции и стимуляции обращаемым шахматным паттерном; - |
| 05 | Комплекс компьютерный:"Нейрон-Спектр-4/П" с 21-м каналом ЭЭГ, возможностью съема ЭКГ/ЭМГ/ЭОГ/КГР по четырем поликаналам, мониторным каналом дыхания и каналами фото-, фоностимуляции и стимуляции обращаемым шахматным паттерном; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04073»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Нейрософт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.