zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Алере Медикал Ко., Лтд."

Актуальных РУ: 4 в реестре.

Фактический адрес
Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., Japan, 18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
ФСЗ 2009/05498Наборы реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека, с принадлежностями08.11.2013Внесено изменение
ФСЗ 2009/05497Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями08.11.2013Внесено изменение
ФСЗ 2009/05496Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg» с принадлежностями06.11.2013Внесено изменение
ФСЗ 2009/05228Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» с принадлежностями04.09.2013Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2б2
  • Класс 32
Сведения получены из публичного API официального реестра. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.