zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2010/07830

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирулентных и авирулентных штаммов Yersinia enterocolitica и штаммов Yersinia pseudotuberculosis в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/ pseudotuberculosis-FL» по ТУ 9398-151-01897593-2010 набор выпускается в 1 варианте (Вариант FEP/FRT) в одной форме комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50F.

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07830 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирулентных и авирулентных штаммов Yersinia enterocolitica и штаммов Yersinia pseudotuberculosis в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/ pseudotuberculosis-FL» по ТУ 9398-151-01897593-2010 набор выпускается в 1 варианте (Вариант FEP/FRT) в одной форме комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50F.» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 27 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.05.2010
Период действия версии
с 27.05.2010 до 18.11.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Заявитель
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Представитель в РФ
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.03.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
18.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2019ФСР 2010/07830Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирулентных и авирулентных штаммов Yersinia enterocolitica и штаммов Yersinia pseudotuberculosis в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/ pseudotuberculosis-FL» по ТУ 9398-151-01897593-2010Действует
18.11.2011ФСР 2010/07830Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирулентных и авирулентных штаммов Yersinia enterocolitica и штаммов Yersinia pseudotuberculosis в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/ pseudotuberculosis-FL» по ТУ 9398-151-01897593-2010 набор выпускается в 1 варианте FEP/FRT (см. приложениена 1 листе)Внесено изменение
27.05.2010ФСР 2010/07830Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирулентных и авирулентных штаммов Yersinia enterocolitica и штаммов Yersinia pseudotuberculosis в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/ pseudotuberculosis-FL» по ТУ 9398-151-01897593-2010 набор выпускается в 1 варианте (Вариант FEP/FRT) в одной форме комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50F.Внесено изменение

Модели изделия 2

№Название
01Форма 1
02Форма 2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07830»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.