Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови («Триглицериды») в составе: реагент 1 - раствор хромогена - 2 фл (по 30 мл) или 2 фл (по 60 мл); реагент 2 - буферно - ферментный раствор - 2 фл (по 15 мл) или 2 фл (по 30 мл); калибратор - калибровочный раствор триглицеридов, 2,29 ммоль/л - 1 фл (по 2 мл)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00575 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови («Триглицериды») в составе: реагент 1 - раствор хромогена - 2 фл (по 30 мл) или 2 фл (по 60 мл); реагент 2 - буферно - ферментный раствор - 2 фл (по 15 мл) или 2 фл (по 30 мл); калибратор - калибровочный раствор триглицеридов, 2,29 ммоль/л - 1 фл (по 2 мл)» производства Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" выдано Росздравнадзором 9 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2007
- Период действия версии
- с 09.08.2007 до 01.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Заявитель
- Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2024 | ФСР 2007/00575 | Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови («Триглицериды») по ТУ 9398-059-70423725-2007 | Действует |
| 01.08.2018 | ФСР 2007/00575 | Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови («Триглицериды») по ТУ 9398-059-70423725-2007 | Внесено изменение |
| 09.08.2007 | ФСР 2007/00575 | Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови («Триглицериды») в составе: реагент 1 - раствор хромогена - 2 фл (по 30 мл) или 2 фл (по 60 мл); реагент 2 - буферно - ферментный раствор - 2 фл (по 15 мл) или 2 фл (по 30 мл); калибратор - калибровочный раствор триглицеридов, 2,29 ммоль/л - 1 фл (по 2 мл) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови ("Триглицериды") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00575»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.