Набор реагентов «Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая» в комплектации: 10 ампул по 2 мл, скарификатор ампульный
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938980
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00181 на медицинское изделие «Набор реагентов «Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая» в комплектации: 10 ампул по 2 мл, скарификатор ампульный» производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ выдано Росздравнадзором 21 июня 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2007
- Период действия версии
- с 21.06.2007 до 22.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938980Сыворотки и антитела из крови животных прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2013 | ФСР 2007/00181 | Набор реагентов «Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая» по ТУ 9389-029-14237183-2007 | Внесено изменение |
| 01.02.2021 | ФСР 2007/00181 | Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая по ТУ 21.20.21-029-20401675-2019 | Действует |
| 07.05.2018 | ФСР 2007/00181 | Набор реагентов «Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая» по ТУ 9389-029-14237183-2007 | Внесено изменение |
| 22.09.2011 | ФСР 2007/00181 | Набор реагентов «Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая» по ТУ 9389-029-14237183-2007 | Внесено изменение |
| 21.06.2007 | ФСР 2007/00181 | Набор реагентов «Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая» в комплектации: 10 ампул по 2 мл, скарификатор ампульный | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая» по ТУ 9389-029-14237183-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.