Набор реагентов «ВИЧ-Аг/Ат-ИФА-Авиценна», тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена ВИЧ-1 (р24) по ТУ 01897209.004.00899696-2007
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01165 на медицинское изделие «Набор реагентов «ВИЧ-Аг/Ат-ИФА-Авиценна», тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена ВИЧ-1 (р24) по ТУ 01897209.004.00899696-2007» производства Санкт-Петербургский филиал Общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Авиценна" выдано Росздравнадзором 19 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2007
- Период действия версии
- с 19.11.2007 до 22.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Санкт-Петербургский филиал Общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Авиценна"Россия, 195196, Санкт-Петербург, ул.Стахановцев, д.10, корпус 5, литер Б
- Заявитель
- ООО "Медицинский центр "Авиценна"107120, Москва, 2-ой Сыромятнический пер., 11/16
- Представитель в РФ
- ООО "Медицинский центр "Авиценна"107120, Москва, 2-ой Сыромятнический пер., 11/16
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2010 | ФСР 2007/01165 | Набор реагентов «ВИЧ-Аг/Ат-ИФА-Авиценна», тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена ВИЧ-1 (р24) по ТУ 01897209.004.00899696-2007 | Недействительно |
| 19.11.2007 | ФСР 2007/01165 | Набор реагентов «ВИЧ-Аг/Ат-ИФА-Авиценна», тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена ВИЧ-1 (р24) по ТУ 01897209.004.00899696-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "ВИЧ-Аг/Ат-ИФА-Авиценна", тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена ВИЧ-1 (р24) по ТУ 01897209.004.00899696-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01165»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Санкт-Петербургский филиал Общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Авиценна". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.