Номер РУ ФСР 2007/01439

Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ФС) по ТУ 9398-007-48813770-2006

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01439 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ФС) по ТУ 9398-007-48813770-2006» производства ЗАО "Диакон-ДС" выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.10.2009
Дата внесения изменений
24.12.2007
Период действия версии
с 24.12.2007 до 30.10.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Диакон-ДС"
г.Пущино, Московская обл
Заявитель
ЗАО "Диакон-ДС"
г.Пущино, Московская обл
Представитель в РФ
ЗАО "Диакон-ДС"
г.Пущино, Московская обл
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 6

ДатаТипОписание
23.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
10.01.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
22.04.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
19.07.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.09.2020ФСР 2007/01439Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-007-48813770-2016Действует
10.01.2017ФСР 2007/01439Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДДС) по ТУ 9398-007-48813770-2016Внесено изменение
22.04.2015ФСР 2007/01439Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДДС) по ТУ 9398-007-48813770-2011Внесено изменение
19.07.2013ФСР 2007/01439Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ФС) по ТУ 9398-007-48813770-2011Внесено изменение
13.07.2011ФСР 2007/01439Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ФС) по ТУ 9398-007-48813770-2011 в составе: реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл) или 4 флакона (по 20 мл); реагент 2 - 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (20 мл); калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (3,0 мл)Внесено изменение
24.12.2007ФСР 2007/01439Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ФС) по ТУ 9398-007-48813770-2006Внесено изменение
30.10.2009ФСР 2007/01439Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ФС) по ТУ 9398-007-48813770-2006Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01439»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Диакон-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.