Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови (ГЛЮКОЗА-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-040-44276594-2007
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02300 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови (ГЛЮКОЗА-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-040-44276594-2007» производства ООО "Ольвекс-Диагностикум" выдано Росздравнадзором 19 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2008
- Период действия версии
- с 19.03.2008 до 09.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ольвекс-Диагностикум"193029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, 70
- Заявитель
- ООО "Ольвекс-Диагностикум"193029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, 70
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2025 | ФСР 2008/02300 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови (ГЛЮКОЗА-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-040-44276594-2007 | Действует |
| 23.08.2022 | ФСР 2008/02300 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови (ГЛЮКОЗА-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-040-44276594-2007 | Внесено изменение |
| 09.08.2016 | ФСР 2008/02300 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови (ГЛЮКОЗА-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-040-44276594-2007 | Внесено изменение |
| 19.03.2008 | ФСР 2008/02300 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови (ГЛЮКОЗА-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-040-44276594-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови (ГЛЮКОЗА-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-040-44276594-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02300»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ольвекс-Диагностикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.