Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия зажимные
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943500
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/128 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия зажимные» производства "ВЕКТЕК С.А." выдано Росздравнадзором 12 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2013
- Период действия версии
- с 12.04.2013 до 11.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВЕКТЕК С.А."Франция, VECTEC S.A., Bioparc, 03270 Hauterive, France
- Заявитель
- ООО "Л-маг"117198, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 5, к. 2, кв. 49
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2022 | РЗН 2013/128 | Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия (зажимные) | Действует |
| 11.10.2018 | РЗН 2013/128 | Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия (зажимные) | Внесено изменение |
| 12.04.2013 | РЗН 2013/128 | Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия зажимные | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зажим одноразовый атравматический с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). |
| 02 | 2. Зажим одноразовый диссекционный с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). |
| 03 | 3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm). |
| 04 | 4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм с монополярным адаптером и без, длина 470 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm with/without unipolar cautery, length 470 mm without unipolar cautery). |
| 05 | 5. Зажим одноразовый захватывающий с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable grasping forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/128»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЕКТЕК С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.