Тест-полоски BGS-101N для определения уровня глюкозы в крови (50 тест-полосок в упаковке)
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/439 на медицинское изделие «Тест-полоски BGS-101N для определения уровня глюкозы в крови (50 тест-полосок в упаковке)» производства "Изотек Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Изотек Ко., Лтд"Республика Корея, Isotech Co., Ltd., #1102-1, KAIST N28, 373-1, Guseong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co., Ltd., #1102-1, KAIST N28, 373-1, Guseong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
- Заявитель
- ЗАО "Эрбитек"357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски BGS-101N для определения уровня глюкозы в крови (50 тест-полосок в упаковке) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/439»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Изотек Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.