Номер РУ ФС № 2006/165

Реагенты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов «Кобас Интегра 400 плюс», «Кобас Интегра 800» (см. Приложение на 7 листах)

Внесено изменение

Регистрационное удостоверение ФС № 2006/165 на медицинское изделие «Реагенты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов «Кобас Интегра 400 плюс», «Кобас Интегра 800» (см. Приложение на 7 листах)» производства Roche Diagnostics GmbH выдано Росздравнадзором 13 февраля 2006 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.02.2006
Период действия версии
с 13.02.2006 до 25.02.2011
Срок действия РУ
13.02.2011
Производитель
Roche Diagnostics GmbH
ФРГ
Заявитель
ЗАО "Рош-Москва"
Представитель в РФ
ЗАО "Рош-Москва"

История изменений 3

ДатаТипОписание
16.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
04.05.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.03.2026ФСЗ 2011/08936Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000Действует
04.05.2021ФСЗ 2011/08936Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000Внесено изменение
13.02.2006ФС № 2006/165Реагенты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов «Кобас Интегра 400 плюс», «Кобас Интегра 800» (см. Приложение на 7 листах)Внесено изменение
25.02.2011ФСЗ 2011/08936Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/165»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Roche Diagnostics GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.