Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: крови (свободного гемоглобина), кетоновых тел, белка, нитритов, билирубина, уробилиногена, глюкозы, pH, относительной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче «Уриполиан-XN» по ТУ 9398-007-45677786-2007
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02809 на медицинское изделие «Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: крови (свободного гемоглобина), кетоновых тел, белка, нитритов, билирубина, уробилиногена, глюкозы, pH, относительной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче «Уриполиан-XN» по ТУ 9398-007-45677786-2007» производства ООО "БИОСЕНСОР АН" выдано Росздравнадзором 11 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2008
- Период действия версии
- с 11.06.2008 до 23.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОСЕНСОР АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, Школьный бульвар, д.1А
- Заявитель
- ООО "БИОСЕНСОР АН"142432, Московская обл., Ногинский р-н, а/я 4
- Представитель в РФ
- ООО "БИОСЕНСОР АН"142432, Московская обл., Ногинский р-н, а/я 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: крови (свободного гемоглобина) "Уриполиан-XN" по ТУ 9398-007-45677786-2007 |
| 02 | Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: кетоновых тел "Уриполиан-XN" по ТУ 9398-007-45677786-2007 |
| 03 | Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: белка "Уриполиан-XN" по ТУ 9398-007-45677786-2007 |
| 04 | Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: нитритов "Уриполиан-XN" по ТУ 9398-007-45677786-2007 |
| 05 | Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: билирубина "Уриполиан-XN" по ТУ 9398-007-45677786-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02809»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОСЕНСОР АН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.