Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03088 на медицинское изделие «Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора выдано Росздравнадзором 30 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2008
- Период действия версии
- с 30.07.2008 до 18.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУН ЦНИИЭ РоспотребнадзораРоссия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Заявитель
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
- Представитель в РФ
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | ФСР 2008/03088 | Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 | Действует |
| 18.11.2011 | ФСР 2008/03088 | Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.07.2008 | ФСР 2008/03088 | Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Форма 1 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 500 ед. (объем 0,1 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка); |
| 02 | Форма 2 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 1000 ед. (объем 0,2 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка); |
| 03 | Форма 3 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 5000 ед. (объем 1,0 мл; 1 пробирка); |
| 04 | Форма 4 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 25000 ед. (объем 5,0 мл; 1 пробирка); |
| 05 | Форма 5 включает реагенты оптом, с маркировкой на оптовой фасовке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.