Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови (КАЛЬЦИЙ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-017-44276594-2004 в составе: реагент 1 (буферный раствор) - 1 фл. (100 мл); реагент 2 (хромоген) - 1 фл. (100 мл); калибратор (калибровочный раствор кальция хлорида с концентрацией 2,5 ммоль/л) - 1 фл. (5,0 мл)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03027 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови (КАЛЬЦИЙ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-017-44276594-2004 в составе: реагент 1 (буферный раствор) - 1 фл. (100 мл); реагент 2 (хромоген) - 1 фл. (100 мл); калибратор (калибровочный раствор кальция хлорида с концентрацией 2,5 ммоль/л) - 1 фл. (5,0 мл)» производства ООО "Ольвекс-Диагностикум" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.07.2008
- Период действия версии
- с 14.07.2008 до 25.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ольвекс-Диагностикум"Россия, 199155, Санкт-Петербург, пер.Декабристов, д.5/17, пом.1
- Заявитель
- ООО "Ольвекс-Диагностикум"193029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, 70
- Представитель в РФ
- ООО "Ольвекс-Диагностикум"193029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, 70
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке и плазме крови (КАЛЬЦИЙ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-017-44276594-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ольвекс-Диагностикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.