Номер РУ ФСР 2008/02954

Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02954 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005» производства ЗАО "Диакон-ДС" выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.10.2009
Дата внесения изменений
23.09.2008
Период действия версии
с 23.09.2008 до 30.10.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Диакон-ДС"
Россия, 142292, г.Пущино, Московская область, проспект Науки, д.5
Заявитель
ЗАО "Диакон-ДС"
г.Пущино, Московская обл
Представитель в РФ
ЗАО "Диакон-ДС"
г.Пущино, Московская обл
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 8

ДатаТипОписание
03.10.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
14.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
22.04.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
31.07.2013Внесены изменения в регистрационные документы
20.06.2012Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 9

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.10.2022ФСР 2008/02954Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-003-48813770-2016Действует
14.10.2016ФСР 2008/02954Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2016Внесено изменение
22.04.2015ФСР 2008/02954Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2012Внесено изменение
31.07.2013ФСР 2008/02954Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012Внесено изменение
20.06.2012ФСР 2008/02954Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
22.04.2010ФСР 2008/02954Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2010Внесено изменение
07.07.2008ФСР 2008/02954Набор реагентов для определения содержания общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005Внесено изменение
23.09.2008ФСР 2008/02954Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005Внесено изменение
30.10.2009ФСР 2008/02954Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Диакон-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.