Биохимический анализатор «Кобас Интегра» (модификации: «Кобас Интегра 400 Плюс», «Кобас Интегра 800»)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2002/760 на медицинское изделие «Биохимический анализатор «Кобас Интегра» (модификации: «Кобас Интегра 400 Плюс», «Кобас Интегра 800»)» производства Roche Instrument Center AG выдано Росздравнадзором 4 октября 2002 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2002
- Период действия версии
- с 04.10.2002 до 10.02.2012
- Срок действия РУ
- 04.10.2012
- Производитель
- Roche Instrument Center AGШвейцария
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2012/11531 | Анализатор биохимический автоматический «Кобас Интегра 400 плюс» (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями | Действует |
| 13.04.2020 | ФСЗ 2012/11531 | Анализатор биохимический автоматический «Кобас Интегра 400 плюс» (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | ФСЗ 2012/11531 | Анализатор биохимический автоматический «Кобас Интегра 400 плюс» (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСЗ 2012/11531 | Анализатор биохимический автоматический «Кобас Интегра 400 плюс» (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 04.10.2002 | МЗ РФ № 2002/760 | Биохимический анализатор «Кобас Интегра» (модификации: «Кобас Интегра 400 Плюс», «Кобас Интегра 800») | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МЗ РФ № 2002/760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Roche Instrument Center AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МЗ РФ № 2002/760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.