Набор реагентов «Мясо-пептонный агар, готовый к применению» по ТУ 9385-009-01897357-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938540
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03651 на медицинское изделие «Набор реагентов «Мясо-пептонный агар, готовый к применению» по ТУ 9385-009-01897357-2008» производства ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН) выдано Росздравнадзором 2 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2008
- Период действия версии
- с 02.12.2008 до 12.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН)Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, д.18
- Заявитель
- ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН)Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, д.18
- Представитель в РФ
- ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН)Россия, 123098, Москва, ул.Гамалеи, д.18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938540Среды для выделения и культивирования прочих микроорганизмов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 02.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2018 | ФСР 2008/03651 | Набор реагентов «Мясо-пептонный агар, готовый к применению» по ТУ 9385-009-01894956-2009 | Действует |
| 10.05.2018 | ФСР 2008/03651 | Набор реагентов «Мясо-пептонный агар, готовый к применению» по ТУ 9385-009-01894956-2009 | Внесено изменение |
| 27.05.2015 | ФСР 2008/03651 | Набор реагентов «Мясо-пептонный агар, готовый к применению» по ТУ 9385-009-01894956-2009. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой | Внесено изменение |
| 02.02.2011 | ФСР 2008/03651 | Набор реагентов «Мясо-пептонный агар, готовый к применению» по ТУ 9385-009-01894956-2009 | Внесено изменение |
| 02.12.2008 | ФСР 2008/03651 | Набор реагентов «Мясо-пептонный агар, готовый к применению» по ТУ 9385-009-01897357-2008 | Внесено изменение |
| 12.02.2010 | ФСР 2008/03651 | Набор реагентов «Мясо-пептонный агар, готовый к применению» по ТУ 9385-009-01894956-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03651»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.