Реагенты диагностические «Датаклин» (Dataclean), «Гемаклин» (Hemaclean), «Гемареф II» (Hemaref II).
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00020 на медицинское изделие «Реагенты диагностические «Датаклин» (Dataclean), «Гемаклин» (Hemaclean), «Гемареф II» (Hemaref II).» производства "БИОКОД-ХАЙСЕЛ ФРАНС С.А." (BIOCODE-HYCEL FRANCE S.A.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.06.2007
- Период действия версии
- с 25.06.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОКОД-ХАЙСЕЛ ФРАНС С.А." (BIOCODE-HYCEL FRANCE S.A.)04 rue Galvani-91745 MASSY Cedex France
- Заявитель
- "Обществу с ограниченной ответственностью "Тандем""ул.Солнечная, д.12, г.Троицк Моковской области, 142190
- Представитель в РФ
- "Обществу с ограниченной ответственностью "Тандем""ул.Солнечная, д.12, г.Троицк Моковской области, 142190
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические "Датаклин" (Dataclean) |
| 02 | Реагенты диагностические "Гемаклин" (Hemaclean) |
| 03 | Реагенты диагностические "Гемареф II" (Hemaref II) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОКОД-ХАЙСЕЛ ФРАНС С.А." (BIOCODE-HYCEL FRANCE S.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.