Реагенты для биохимического анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00056 на медицинское изделие «Реагенты для биохимического анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ (Айриш Бренч)" (Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch) выдано Росздравнадзором 2 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2007
- Период действия версии
- с 02.07.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ (Айриш Бренч)" (Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch)Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Country Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "Олимпус Сервис Фасилити РУС"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Олимпус Сервис Фасилити РУС"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты для биохимического анализа in vitro: 1.Реагент для определения ЛИГ (LIH). |
| 02 | I. Реагенты для биохимического анализа in vitro: 2.Реагент для определения КК-МБ (CK-MB). |
| 03 | I. Реагенты для биохимического анализа in vitro: 3. Калибратор КК-МБ (СК-МВ). |
| 04 | I. Реагенты для биохимического анализа in vitro: 4. Сыворотка контрольная КК-МБ уровень 1 (СК-МВ Control Serum Level 1). |
| 05 | I. Реагенты для биохимического анализа in vitro: 5. Сыворотка контрольная КК-МБ уровень 2 (СК-МВ Control Serum Level 2). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00056»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ (Айриш Бренч)" (Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.