Номер РУ ФСЗ 2007/00033

Реагенты и расходные материалы для иммуноферментного анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00033 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для иммуноферментного анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 июня 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.06.2007
Период действия версии
с 25.06.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ"
Olympus Life and Material Science Europa GmbH, Wendenstrabe 14-18, D-20097 Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "Олимпус Сервис Фасилити РУС"
Россия
Представитель в РФ
ООО "Олимпус Сервис Фасилити РУС"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 9

Название
01I. Реагенты для иммуноферментного анализа in vitro: 1. Гормон фолликулостимулирующий ФСГ (FSH).
02I. Реагенты для иммуноферментного анализа in vitro: 2. Гормон тиреотропный ТТГ (TSH).
03I. Реагенты для иммуноферментного анализа in vitro: 3. Тироксин (Т4).
04I. Реагенты для иммуноферментного анализа in vitro: 4. Тироксин свободный (free Т4).
05I. Реагенты для иммуноферментного анализа in vitro: 5. Субстрат OLYMPUS SUBSTRATE.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00033»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпус Лайф энд Материал Сайенс Еуропа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.