Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии (см. Приложение на 10 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03891 на медицинское изделие «Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии (см. Приложение на 10 листах)» производства "ПЗ Кормей С.А.", Польша выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.03.2009
- Период действия версии
- с 04.03.2009 до 28.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПЗ Кормей С.А.", ПольшаPZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Poland
- Заявитель
- "ПЗ Кормей С.А.", ПольшаPZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Poland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 04.03.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСЗ 2009/03891 | Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии | Действует |
| 14.07.2023 | ФСЗ 2009/03891 | Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии | Внесено изменение |
| 15.05.2023 | ФСЗ 2009/03891 | Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии | Внесено изменение |
| 28.12.2017 | ФСЗ 2009/03891 | Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03891 | Наборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии (см. Приложение на 10 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini |
| 02 | 1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini 30 |
| 03 | 1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini 60 |
| 04 | 1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini 500 |
| 05 | 1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini "bulk" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПЗ Кормей С.А.", Польша. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.