Номер РУ ФС 012а2006/2936-06

Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадо-тропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности ( БИ-ШУР-С)

Внесено изменение

Регистрационное удостоверение ФС 012а2006/2936-06 на медицинское изделие «Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадо-тропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности ( БИ-ШУР-С)» производства ООО "Фактор-Мед" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2006 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.02.2006
Период действия версии
с 03.02.2006 до 26.03.2009
Срок действия РУ
03.02.2011
Производитель
ООО "Фактор-Мед"
Заявитель
ООО "Фактор-Мед"
Представитель в РФ
ООО "Фактор-Мед"

История изменений 5

ДатаТипОписание
23.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
05.10.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
09.04.2014Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2020ФСР 2009/04616Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2016Действует
05.10.2017ФСР 2009/04616Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2016Внесено изменение
09.04.2014ФСР 2009/04616Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006Внесено изменение
03.02.2006ФС 012а2006/2936-06Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадо-тропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности ( БИ-ШУР-С)Внесено изменение
27.12.2011ФСР 2009/04616Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006Внесено изменение
26.03.2009ФСР 2009/04616Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012а2006/2936-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Фактор-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012а2006/2936-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.