Номер РУ ФС 012а2005/2313-05

Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН «ДДС»)

Внесено изменение

Регистрационное удостоверение ФС 012а2005/2313-05 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН «ДДС»)» производства ЗАО "Диакон-ДС" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2005 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.09.2005
Период действия версии
с 28.09.2005 до 24.06.2010
Срок действия РУ
28.09.2010
Производитель
ЗАО "Диакон-ДС"
г.Пущино, Московская обл
Заявитель
ЗАО "Диакон-ДС"
г.Пущино, Московская обл
Представитель в РФ
ЗАО "Диакон-ДС"
г.Пущино, Московская обл

История изменений 5

ДатаТипОписание
19.04.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
10.01.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
25.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
06.05.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.04.2022ФСР 2010/08076Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-005-48813770-2016Действует
10.01.2017ФСР 2010/08076Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2016Внесено изменение
25.08.2016ФСР 2010/08076Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2016Внесено изменение
06.05.2015ФСР 2010/08076Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2010Внесено изменение
28.09.2005ФС 012а2005/2313-05Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН «ДДС»)Внесено изменение
24.06.2010ФСР 2010/08076Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН «ДДС») по ТУ 9398-005-48813770-2010Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012а2005/2313-05»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Диакон-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012а2005/2313-05?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.