Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-Амилаза-Ольвекс)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС 012а2004/1669-05 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-Амилаза-Ольвекс)» производства ООО "Ольвекс Диагностикум" выдано Росздравнадзором 19 мая 2005 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.05.2005
- Период действия версии
- с 19.05.2005 до 22.04.2010
- Срок действия РУ
- 19.05.2010
- Производитель
- ООО "Ольвекс Диагностикум"
- Заявитель
- ООО "Ольвекс Диагностикум"
- Представитель в РФ
- ООО "Ольвекс Диагностикум"
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2022 | ФСР 2010/07466 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-024-44276594-2017 | Действует |
| 14.09.2017 | ФСР 2010/07466 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-024-44276594-2017 | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | ФСР 2010/07466 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-024-44276594-2004 | Внесено изменение |
| 19.05.2005 | ФС 012а2004/1669-05 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-Амилаза-Ольвекс) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСР 2010/07466 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-024-44276594-2004 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012а2004/1669-05»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ольвекс Диагностикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012а2004/1669-05?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.