Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови методом по конечной точке (Гамма-ГТ-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-049-44276594-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07049 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови методом по конечной точке (Гамма-ГТ-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-049-44276594-2009» производства ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2010
- Период действия версии
- с 16.03.2010 до 06.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
- Заявитель
- ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2025 | ФСР 2010/07049 | Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови методом по конечной точке (Гамма-ГТ-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-049-44276594-2009 | Действует |
| 06.05.2022 | ФСР 2010/07049 | Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови методом по конечной точке (Гамма-ГТ-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-049-44276594-2009 | Внесено изменение |
| 06.06.2016 | ФСР 2010/07049 | Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови методом по конечной точке (Гамма-ГТ-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-049-44276594-2009 | Внесено изменение |
| 16.03.2010 | ФСР 2010/07049 | Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови методом по конечной точке (Гамма-ГТ-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-049-44276594-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови методом по конечной точке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07049»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07049?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.