Номер РУ ФС 012а4876/4619-06

Тромбопластин (из головного мозга кролика) для определения протромбинового времени (Ренампластин).

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФС 012а4876/4619-06 на медицинское изделие «Тромбопластин (из головного мозга кролика) для определения протромбинового времени (Ренампластин).» производства Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" выдано Росздравнадзором 25 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.12.2006
Период действия версии
с 25.12.2006 до 18.05.2010
Срок действия РУ
25.12.2011
Производитель
Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"
125167, Москва, Новый Зыковский проезд, 4А
Заявитель
Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"
125167, Москва, Новый Зыковский проезд, 4А
Представитель в РФ
Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"
125167, Москва, Новый Зыковский проезд, 4А
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.09.2016ФСР 2010/07802Тромбопластин (из головного мозга кролика) для определения протромбинового времени (Ренампластин) по ТУ 9398-254-05595541-2010Действует
25.12.2006ФС 012а4876/4619-06Тромбопластин (из головного мозга кролика) для определения протромбинового времени (Ренампластин).Внесено изменение
18.05.2010ФСР 2010/07802Тромбопластин (из головного мозга кролика) для определения протромбинового времени (Ренампластин) по ТУ 9398-254-05595541-2010Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012а4876/4619-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012а4876/4619-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.