Протезы нижних конечностей на культи по Лисфранку, Шопару, Пирогову и Сайму: - на культю стопы ПН0-ОБ1 по Лисфранку (Шопару); - на культю стопы ПН0-ОБ2 по Шопару; - голени ПН3-ОБ1 по Пирогову (Сайму); - голени ПН3-ОБ2 по Пирогову (Сайму); - голени ПН3-ОБ3 по Пирогову.
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939620
Регистрационное удостоверение ФС 01012004/4368-06 на медицинское изделие «Протезы нижних конечностей на культи по Лисфранку, Шопару, Пирогову и Сайму: - на культю стопы ПН0-ОБ1 по Лисфранку (Шопару); - на культю стопы ПН0-ОБ2 по Шопару; - голени ПН3-ОБ1 по Пирогову (Сайму); - голени ПН3-ОБ2 по Пирогову (Сайму); - голени ПН3-ОБ3 по Пирогову.» производства ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2006
- Период действия версии
- с 01.12.2006 до 20.12.2011
- Срок действия РУ
- 01.12.2011
- Производитель
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, г.Коломна, Московская обл., ул. Комсомольская, 13
- Заявитель
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, г.Коломна, Московская обл., ул. Комсомольская, 13
- Представитель в РФ
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, г.Коломна, Московская обл., ул. Комсомольская, 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939620Протезы / нижних конечностей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2018 | ФСР 2011/12603 | Протез голени ПН3-ОБ3 по Пирогову по ТУ 9396-008-29314950-2004 (массового производства) | Действует |
| 01.12.2006 | ФС 01012004/4368-06 | Протезы нижних конечностей на культи по Лисфранку, Шопару, Пирогову и Сайму: - на культю стопы ПН0-ОБ1 по Лисфранку (Шопару); - на культю стопы ПН0-ОБ2 по Шопару; - голени ПН3-ОБ1 по Пирогову (Сайму); - голени ПН3-ОБ2 по Пирогову (Сайму); - голени ПН3-ОБ3 по Пирогову. | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12603 | Протез голени ПН3-ОБ3 по Пирогову по ТУ 9396-008-29314950-2004 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01012004/4368-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01012004/4368-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.